La FDA vient d’autoriser le vaccin contre le coronavirus de Pfizer pour une utilisation en cas d’urgence

C'est le premier vaccin COVID-19 autorisé aux États-Unis.

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Le 11 décembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé le vaccin Pfizer-BioNTech à deux doses contre le coronavirus pour une utilisation d'urgence, selon un rapport de Le New York Times, qui a cité trois sources anonymes au courant de la décision. Selon CNBC, le vaccin pourrait commencer à être déployé auprès des travailleurs critiques et de certaines des personnes les plus vulnérables du pays dans les 24 heures, et il y a un accord entre l'Opération Warp Speed ​​de l'administration Trump et Pfizer pour fournir 100 millions de doses gratuites. au public d'ici mars 2021.

L'autorisation intervient après qu'un comité consultatif de la FDA a voté pour approuver le vaccin pour une utilisation d'urgence chez les personnes de 16 ans et plus le 10 décembre. En novembre, les résultats d'un essai de phase trois qui comprenait environ 44000 participants ont conduit les chercheurs à suggérer que le vaccin prévenait les infections symptomatiques à coronavirus. chez 95% des personnes, comme SELF l'a précédemment rapporté. Des rapports de la FDA avant le vote du comité consultatif indiquaient que le vaccin semblait être efficace à 52% contre l'infection symptomatique après la première dose, puis à environ 95% contre l'infection symptomatique après la deuxième dose, le Fois signalé. Et jusqu'à présent, le vaccin semble bien fonctionner sur ce front chez les adultes, quel que soit leur poids, leur race ou leur âge. Des questions subsistent quant à la manière dont le vaccin prévient les infections asymptomatiques, et si le vaccin crée une immunité réelle contre le virus (au lieu de prévenir uniquement les infections symptomatiques / asymptomatiques). Si cela crée une immunité contre le virus, rendant ainsi plus difficile pour les personnes vaccinées de contracter la maladie, suffisamment de personnes recevant le vaccin pourraient conduire à une immunité collective. L’immunité collective se produit quand un nombre suffisamment important de personnes dans une communauté sont protégés contre un agent pathogène, de sorte que la maladie en question ne peut pas se propager dans cette communauté.

Le vaccin Pfizer-BioNTech utilise la technologie de l'ARNm (ARN messager). Cet ARNm porte des codes ADN que le corps utilise pour créer des protéines, comme SELF l'a précédemment rapporté.Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les vaccins à ARNm apprennent à nos cellules à fabriquer une certaine protéine ou une partie d'une protéine qui déclenche une réponse immunitaire, créant des anticorps pour nous aider à conjurer une infection (ou un certain niveau de infection, comme celle qui est symptomatique) si jamais nous rencontrons le véritable agent pathogène. Le vaccin Pfizer-BioNTech est le premier vaccin à ARNm approuvé aux États-Unis, mais les scientifiques étudient les vaccins à ARNm depuis des années et ont utilisé une grande partie de ces recherches antérieures pour développer des vaccins à ARNm contre les coronavirus à une vitesse record. (En plus du vaccin Pfizer-BioNTech, le vaccin COVID-19 potentiel de Moderna repose sur la technologie de l'ARNm.) Le Canada, le Royaume-Uni, l'Arabie saoudite, le Mexique et Bahreïn ont également approuvé le vaccin Pfizer-BioNTech pour la plupart des adultes, selon le Fois.

Les chercheurs n'ont signalé aucun effet secondaire indésirable grave lié au vaccin, mais plus de la moitié des participants au plus grand essai ont souffert de fatigue et de maux de tête, et d'autres ont signalé des fièvres, des courbatures et d'autres symptômes de type rhume, en particulier après la deuxième dose. «Prendre un jour de congé après la deuxième dose est une bonne chose à prévoir», a déclaré Akiko Iwasaki, Ph.D., immunologiste à l'Université de Yale. Fois.

Bien que la cause potentielle ne soit pas encore claire, après le lancement du déploiement du vaccin Pfizer-BioNTech au Royaume-Uni, il y a eu un rapport de réaction allergique possible chez une personne ayant reçu le vaccin et deux rapports d'anaphylaxie, selon Reuters. (L'anaphylaxie est une réaction allergique sévère qui peut provoquer un gonflement de la gorge, entre autres symptômes.) Alors que les responsables enquêtent pour savoir s'il existe un lien entre le vaccin et ces réactions, les responsables britanniques ont recommandé aux personnes ayant des antécédents de réactions allergiques graves aux vaccins ou aux médicaments renoncer à la vaccination jusqu'à ce qu'ils puissent confirmer si le vaccin en était la cause. Aux États-Unis, les responsables surveilleront tout rapport de réaction indésirable après le déploiement du vaccin.

Les travailleurs de la santé et les résidents des établissements de soins de longue durée doivent recevoir le vaccin en premier, comme SELF l'a signalé précédemment. Les travailleurs des industries essentielles, les personnes à risque plus élevé de développer une maladie grave due au COVID-19 et les personnes de plus de 65 ans seront probablement les prochains. Selon les experts, les estimations du temps qu'il faudra au vaccin pour être largement disponible aux États-Unis vont d'avril 2021 à la mi-2021. Certaines personnes, y compris celles qui sont enceintes, les enfants et celles dont le système immunitaire est affaibli, peuvent avoir besoin d'attendre d'autres essais pour obtenir des données de sécurité et d'efficacité pour leurs groupes, selon CNBC.

Bien que ce soit une nouvelle prometteuse, nous devrons continuer à observer les précautions de sécurité que les responsables de la santé publique recommandent même après le début du déploiement du vaccin. La distribution d'un vaccin sûr, efficace et accessible serait une étape monumentale vers la fin de la pandémie, mais nous en aurions besoin pour créer une immunité collective - et pour qu'un nombre suffisant de personnes puisse l'obtenir - pour vraiment assouplir les mesures de sécurité de la santé publique à l'avenir.